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FDA 达成庭外和解,并删除有关伊维菌素和新冠病毒的网站和社交媒体帖子


Roger

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美国食品和药物管理局(“FDA”)在与伊维菌素的斗争中失败了。在向法庭提起诉讼后,FDA 已达成和解,并同意删除敦促人们避免使用该药物进行新冠治疗的网页及其社交媒体帖子。

FDA 已经删除了一个页面,上面写着:“我应该服用伊维菌素来预防或治疗 covid-19 吗?不。”它还将删除帖子,包括一条写道:“你不是一匹马。你不是牛。说真的,你们。停下来。”

2022 年 6 月,三名医生保罗·马里克 (Paul Marik)、玛丽·塔利·鲍登 (Mary Talley Bowden) 和罗伯特·阿普特 (Robert Apter) 对 FDA 及其秘书罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 以及卫生与公众服务部及其秘书泽维尔·贝塞拉 (Xavier Becerra) 提起诉讼。他们指责 FDA 干涉他们的行医能力。 2023 年 9 月,法院同意了医生们的观点。上周,双方达成和解。

Paul Merik 博士是一名肺部和重症监护专家,也是前线 Covid-19 重症监护联盟(“FLCCC”)的主席兼首席科学官

阅读更多:“手上沾满鲜血”:FDA 输掉了与伊维菌素的战斗,同意删除与新冠病毒相关的反毒品社交媒体帖子,《印度斯坦时报》,2024 年 3 月 24 日

 

 

FLCCC 联盟关于针对 DHHS 要求公众“停止使用伊维菌素预防和治疗 Covid-19”一案达成和解的声明

以下内容最初由 FLCC 发布。 FLCCC由一群美国重症监护专家于2020年3月创立。该组织致力于帮助预防和治疗新冠肺炎,并帮助患者掌控自己的其他健康领域。

美国食品和药物管理局 (“FDA”) 与原告就向联邦法院提起的一项开创性案件达成和解,该案件决定 FDA 告知公众停止服用伊维菌素是否违反了其作为联邦卫生机构的权力。用于预防和治疗 covid-19 的安全、经过充分研究且经过验证的药物。

在和解协议中,FDA 同意删除有关使用伊维菌素治疗 covid-19 的网站和社交媒体帖子。

“我们对和解结果非常满意,因为这是美国每一位医生和患者的胜利,”本案原告、董事长兼首席科学官 Paul E. Marik(医学博士、FCCM、FCCP)说道FLCCC 联盟 (FLCCC) 的成员,前东弗吉尼亚医学院肺科和重症监护医学科主任。 “ FDA 用他们不负责任的语言和有关伊维菌素的帖子干扰了医学实践。我们永远不会知道有多少人的生命受到影响,因为患者被剥夺了获得救生治疗的机会,因为他们的医生‘只是遵循 FDA 的规定’。”

“我为 Paul 和我们的同事们站出来反对超越其权力的政府卫生机构而感到无比自豪,”FLCCC 总裁兼首席医疗官 Pierre Kory(医学博士、MPA)说道。 “当FDA在推特上说伊维菌素是给马用的,人们应该‘停止使用’时,它很清楚自己在做什么。我希望这个案例能够成为下一次联邦卫生机构超越其职权并试图行医的先例。”

该诉讼, 阿普特等人。 v. 部门。卫生与公众服务部等。,由 Robert Apter 医学博士、Mary Talley Bowden 医学博士和 Paul E. Marik 医学博士提起,并于 2022 年 6 月 2 日首次向美国地方法院提起诉讼。它指出 FDA 超出其职权范围并非法干预医生有能力积极行医,停止使用伊维菌素来预防和治疗 covid-19。该案后来被法院驳回,理由是 FDA 拥有“主权豁免权”,给予该机构绝对的保护,使其免受指导公众(包括卫生专业人员和患者)不要使用伊维菌素的任何不当行为或伤害。 FDA 完全批准用于人类。

去年9月,美国第五巡回上诉法院推翻了下级法院驳回诉讼的裁决,称“FDA不是医生。它有权通知、宣布和通知,但无权认可、谴责或建议。”该裁决接着说,“FDA 可以通知,但它没有确定任何权威允许其建议消费者‘停止’服药。”最后,“即使是推文大小的个性化医疗建议也超出了 FDA 的法定权限。”

“Boyden Gray PLLC 法律团队的工作非常出色,”Marik 补充道。 “我和我的同事找不到比这更好的合作伙伴来代表我们处理此案了。我们非常感谢他们的辛勤工作。”

和解协议可在此处找到:  https://covid19riticcare.com/wp-content/uploads/2024/03/Stipulation-of-Dismissal.pdf

FLCCC 于 2023 年 2 月提交了支持诉讼的非当事人意见陈述。该陈述副本可在此处找到:https://covid19criticalcare.com/wp-content/uploads/2023/02/FLCCC-Apter-v-HHS-Amicus-2-13-23-FINAL.pdf

特色图片:摘自“法院称 FDA 必须撤下针对伊维菌素的‘你不是马’广告活动

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